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  • 产品名称: 盐酸曲马多注射液
  • 批准文号: 国药准字H10980060
  • 计量单位: 2ml:0.1g
  • 上架时间: 2014-04-01
    • 包装规格: 5支/盒

盐酸曲马多注射液说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸曲马多注射液

英文名称:Tramadol Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Qumaduo Zhusheye

【成份】本品主要成份为盐酸曲马多。化学名称:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。

化学结构式:

 

分子式:C16H25NO2·HCl

分子量:299.84

辅料为:枸橼酸钠,注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

【规格】2ml:100mg

【用法用量】 肌内注射,一次50~100mg,必要时可重复。日剂量不超过400mg.

【不良反应】偶见出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等,在疲劳时更易产生

【禁忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒,严重脑损伤,意识模糊,呼吸抑制患者禁用。

【注意事项】

(1)肾、肝功能不全者,心脏疾患者酌情减量使用或慎用。

(2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。

(3)与中枢安静剂(如地西泮等)合用时需减量。

(4)长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。 禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品, 因不能抑制吗啡的戒断症状。

(5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱 ,对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25. 曲马多系消旋体 ,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5羟色胺浓度,从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的 1/8-1/10.本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小,有镇咳作用,强度为可待因50%.不影响组胺释放。

【药代动力学】本品血浆蛋白结合率4%.在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】安瓿装,5支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H10980060

【生产企业】

企业名称:湖北潜江制药股份有限公司

生产地址:湖北省潜江市章华南路特1号

注册地址:湖北省潜江市章华南路特1号

邮政编码:433133

销售号码:0728-6402059

咨询号码:0728-6402095

传真号码:0728-6402050

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