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  • 产品名称: 注射用克林霉素磷酸酯
  • 批准文号: 国药准字H20010286
  • 计量单位:
  • 上架时间: 2014-01-03
    • 包装规格: 10支/盒

【药品名称】

通用名称:注射用克林霉素磷酸脂

商品名称:健奇

汉语拼音:zhu she yong Kelinmeisulinsuanzhi

英文名称:

【成份】本品主要成分为克林霉素磷酸脂。6-1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸脂

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.96

【性状】本品为白色类或白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病:1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】0.3g(按克林霉素计)

【用法和用量】成人:深部肌内注射或静脉滴注给药:中度感染:每日0.6~1.2g(1~2支),分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。严重感染:每日1.2~2.7g(2~4.5支),分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次,或遒医嘱。儿童:肌内注射或静脉滴注给药:中度感染:每日15~25mg/kg,分3或4等剂量,8或6小时一次。重度感染:每日25~40mg/kg,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遒医嘱。静脉滴注需将本品0.6g(1支)用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。

【不良反应】1.局部反应:肌内注射后,在注射部位偶见轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微,为一过性。5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。6.极少数病人可产生假膜性肠炎。

【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用,孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。3.如出现假膜性肠炎,先用万古霉素口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。

【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药物活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌内注射和静脉滴注给药。与克林霉素相比其抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括:革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌。

【药代动力学】克林霉素磷酸脂进入机体后,在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为(11.09±2.02)mg/L.8小时血浓度为(1.69±0.35)mg/L.单次肌注600mg,血液中克林霉素1~2小时达高峰,浓度为(5.92±1.45)mg/L.8小时血药浓度为(2.51±0.91)mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,每6小时静脉滴注600mg,胆汁中浓度可达48~55mg/L,部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg,8小时排泄率分别为(11.72±1.33)%和(10.51±2.68)%.

【批准文号】国药准字H20010286